Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Klīnisko pētījumu speciālists
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam Klīnisko pētījumu speciālistu, kurš pievienosies mūsu komandai un palīdzēs nodrošināt klīnisko pētījumu veiksmīgu plānošanu, īstenošanu un uzraudzību. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka visi pētījumi tiek veikti saskaņā ar starptautiskajiem standartiem, ētikas prasībām un normatīvajiem aktiem. Klīnisko pētījumu speciālists sadarbojas ar ārstiem, pētniekiem, pētījumu dalībniekiem un regulējošajām iestādēm, lai nodrošinātu datu kvalitāti un pacientu drošību.
Galvenie pienākumi ietver pētījumu dokumentācijas sagatavošanu, pētījumu vietu apmeklēšanu, datu pārbaudi un atbilstības nodrošināšanu. Speciālistam jābūt spējīgam analizēt sarežģītus datus, risināt problēmas un efektīvi komunicēt ar dažādām iesaistītajām pusēm. Tāpat ir svarīgi ievērot pētījumu grafikus un budžetus, kā arī nodrošināt, ka visi pētījuma posmi tiek veikti saskaņā ar GCP (Good Clinical Practice) vadlīnijām.
Ideālais kandidāts ir detalizēti orientēts, ar spēcīgām organizatoriskām prasmēm un pieredzi klīnisko pētījumu jomā. Mēs piedāvājam dinamisku darba vidi, profesionālās izaugsmes iespējas un iespēju piedalīties inovatīvos medicīnas projektos, kas ietekmē pacientu dzīves visā pasaulē.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Plānot un koordinēt klīniskos pētījumus
- Sagatavot un pārskatīt pētījumu dokumentāciju
- Nodrošināt atbilstību GCP un normatīvajiem aktiem
- Veikt pētījumu vietu apmeklējumus un monitoringu
- Komunicēt ar ārstiem, pētniekiem un pacientiem
- Analizēt un pārbaudīt pētījumu datus
- Ziņot par pētījumu progresu vadībai
- Risināt problēmas, kas saistītas ar pētījumu gaitu
- Uzturēt precīzu dokumentāciju un ierakstus
- Sadarboties ar regulējošajām iestādēm
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība biomedicīnā, farmācijā vai līdzīgā jomā
- Pieredze klīnisko pētījumu vadībā vai monitorēšanā
- Zināšanas par GCP un citiem normatīvajiem standartiem
- Teicamas komunikācijas un organizatoriskās prasmes
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā
- Labas angļu valodas zināšanas mutiski un rakstiski
- Prasme analizēt datus un sagatavot atskaites
- Augsta atbildības sajūta un precizitāte
- Pieredze darbā ar eCRF un klīnisko datu sistēmām
- Gatavība ceļot uz pētījumu vietām
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir jūsu pieredze klīnisko pētījumu jomā?
- Vai jums ir zināšanas par GCP vadlīnijām?
- Kā jūs nodrošināt datu kvalitāti un precizitāti?
- Vai esat strādājis ar eCRF vai citām datu sistēmām?
- Kā jūs risināt problēmas, kas rodas pētījuma laikā?
- Vai jums ir pieredze sadarbībā ar regulējošajām iestādēm?
- Kā jūs organizējat savu darbu un prioritātes?
- Vai esat gatavs ceļot darba vajadzībām?
- Kādas valodas jūs pārvaldāt profesionālā līmenī?
- Kā jūs nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem?
